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          Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒

          • 簡單描述
          • Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒
            Microsart® ATMP細菌套件基于實時PCR(qPCR)技術,適用于直接檢測細胞培養物、細胞培養衍生生物制品和ATMP(如自體移植)中的細菌。
          • 更新時間:  2021-07-22
          • 產品型號:  SMB95-1007
          詳細介紹
          品牌其他品牌貨號SMB95-1007
          規格10次供貨周期一個月以上
          主要用途對 ATMP 進行細菌和真菌污染 快速檢測。

          Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒

          用于 ATMPs ( 治療性生物藥物 ) 快速無菌放行檢測

          被污染的 ATMP 會對免疫受損的患者造成生命威脅。治療之前對藥物進行微生物放行檢測的結果對于確?;颊甙踩陵P重要。Microsart ® ATMP 無菌放行檢測試劑盒依據 EP 5.1.6 和 EP2.6.27 進行驗證,能在 3 小時內獲得樣品細菌和真菌污染的檢測結果。該試劑盒對 18 種細菌和 7 種真菌 ( 包括 6種 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的檢測靈敏度 (5-99 CFU/ml) 進行了驗證,同時與基于藥典的培養法進行了檢測等效性的對比。

          應用

          Microsart ® ATMP 無菌放行檢測試劑盒適用于對 ATMP 進行細菌和真菌污染快速檢測。

          產品優勢

          ? 便捷操作:僅需一次檢測即可獲得細菌和真菌污染的結果

          ? 快速準確:僅需 3 小時即可獲得檢測結果,確保病人用藥安全

          ? 特異性高:特異的 TaqMan ® 探針,減少假陽性風險

          ? 安全可靠:驗證標準品無感染風險

          ? 減少移液操作:體系中包含內控,減少假陰性風險



          Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒

          技術參數

          每個試劑盒包含檢測 10 個樣本所需的試劑,并在外包裝上標識了過期日期。

          啟封前儲存條件為 +2-- +8°C,打開包裝后必須凍存于 -18°C 以下。請注意:SRMix 需避光保存

          訂購編號                                                                   SMB95-1007                                                                     

          Bacteria SR Mix 

          10 x lyophilized
          Fungi SR Mix 10 x lyophilized
          Rehydration Bufer 10 x 0.5 ml
          Positive Control DNA  10 x lyophilized
          Internal Control DNA  10 x lyophilized
          PCR grade Water 20 x 1.5 ml
          Lysis Bufer10 x 1.8 ml
          Suspension Bufer  10 x 1.5 ml
          Processing Tubes  10 x 3

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